صادقت هيئةُ الغذاء والدواء الأمريكيَّة على استخدام دواء كيوسيميا Qsymia (فينتيرمين وتوبيراميت بمفعول مديد)، وهو الدواءُ الثاني لإنقاص الوزن
والذي يأخذ الضوءَ الأخضر من الوكالة في أقل من شهر.
سمحت الوكالةُ رسميًا باستخدام دواء "بيلفيك" في شهر يونيو 2012، وهو أوَّل دواء للحمية حصل على مصادقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لما يقارب 13 عامًا.
جرت الموافقةُ على استخدام كيوسيميا للبالغين الذين يبلغ مؤشِّرُ كتلة الجسم لديهم 30 أو أكثر (بدين)، أو 27 أو أعلى، مع حالة متعلِّقة بالوزن كارتفاع الكولستيرول أو فرط ضغط الدم أو مرض السكَّري من النوع الثاني (مؤشِّر كتلة الجسم هو قياس للدهون في جسم شخص اعتمادًا على الطول والوزن).
ولكن، حذَّرت هيئةُ الغذاء والدواء من استخدام دواء كيوسيميا من قبل الحوامل، نظرًا لأنَّ بإمكانه أنيُسبِّب عيوبًا ولاديَّة، كالشفة المشقوقة وشق الحلق. ولذلك، تنصح الوكالةُ النساء بعمر الإنجاب بإجراء فحوصات للحمل قبلَ المباشرة في استخدام الدواء.
وتقول هيئةُ الغذاء والدواء الأمريكيَّة إنَّ الأشخاصَ الذين لم يفقدوا ثلاثةً في المائة من وزن الجسم على الأقل، بعدَ ثلاثة أشهر من المعالجة، من غير المُحتَمل أن يستفيدوا منه، ويجب عليهم عدم متابعة استخدامه.
جرى تقييمُ سلامة وفعَّالية دواء كيوسيميا في تجارب سريرية تضمَّنت 3700 شخص بدين وزائد الوزن. وتضمَّنت التأثيراتُ الجانبية الأكثر شيوعًا الشعورَ بالوخز في اليدين والقدَمين والدوار وتغيُّر المذاق والأرق والإمساك وجفاف الفم.
المصدر : البوابة نيوز
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق